QA Engineer sr.

Engineer, QA/QC

Voor de opstart van een nieuw project — waar medische radio‑isotopen zullen worden geproduceerd — zoeken we een senior QA Engineer die de kwaliteitssystemen mee opbouwt en zorgt voor audit‑klare processen vóór de eerste productie. Je werkt aan QA‑procedures, validatie‑reviews en compliant operationele workflows.

Met jouw ervaring in GMP‑richtlijnen en sterke kennis van QA‑systemen en validatie, garandeer je dat het project vanaf dag één volledig compliant draait.

QA Engineer sr.

Engineer, QA/QC
Mol
België

Job details

Functie

De senior QA Engineer heeft zowel een uitvoerende als een adviserende rol in het CRF team:

Schrijven van operationele QA procedures vb training, leverancierskwalificatie, (interne) audit, product release, …
Uitvoeren van leverancierskwalificatie
Reviewen van validatie plannen, protocollen, testen, rapporten om gevalideerde toestel/systeem/analytische methode/clean room status te verkrijgen
Reviewen van operationele documenten vb material specs, incoming goods inspection, …
Uitgeven van controlled copies vb batch record
Reviewen van uitgevoerde testen vb methode validatie, engineering batch records, …
Compliance waarborgen m.b.t. Annex, 1, Annex 3, Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11

Functievereisten

Een (master) diploma in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedische, farmacie)
+10 jaar relevante werkervaring in GMP omgeving, QA en validatie
Ervaring met het opzetten en implementeren van volledig nieuwe QA processen
Ervaring met opstart van een nieuwe productie faciliteit is een pluspunt
Een communicatieve en proactieve ingesteldheid; een initiatiefnemer met hands-on mentaliteit en de nodige discipline om projecten af te werken tot en met een succesvolle validatie.
Bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder zelf met deze stoffen in aanraking te komen).

Aanbod

Een boeiende job met de nodige verantwoordelijkheid
Persoonlijke opvolging in je professionele bezigheden
De mogelijkheid om verder te groeien in je vakgebied
Een correct salaris aangevuld met extralegale voorwaarden (freelancers komen ook in aanmerking)
De kans om deel te nemen aan spraakmakende projecten

Solliciteer

basisgegevens en CV

"*" geeft vereiste velden aan

Naam*

E-mailadres*

Telefoon*

Beschikbaarheidsdatum

Vanaf wanneer zou je beschikbaar zijn?

Upload je CV

Toegestane bestandstypen: pdf, doc, docx, Max. bestandsgrootte: 2 MB.

Als je je meest recente CV meestuurt, kunnen we onmiddellijk aan de slag voor je. We zijn blij met cv's in pdf, doc of docx formaat.

Heb je nog vragen of opmerkingen?

Carine Joosen

Account Manager

ALWAYS A GREAT JOB! Netwerk is specialist in projectondersteuning (projectsourcing) van technisch hooggekwalificeerde profielen. We zoeken en plaatsen mensen op de meest uiteenlopende plaatsen, daar waar het nodig is. Eén van onze troeven is het maken van een goede match: de juiste kandidaat voor de juiste job. Zorgen dat precies die talenten aanwezig zijn die nodig zijn om van een job always a great job te maken.

Werken bij netwerk? Dat ziet er zo uit ...

Spontane sollicitatie

Staat je ideale technische job niet in de lijst? Niet de vacature gevonden die je zocht? Solliciteer spontaan en we zoeken samen naar een match. Always a great job!

vacancyID: 15599
pubIdList: 2470
OwnerNameid: Carine Joosen
landvalue: België