Find job

QA Engineer sr.

  • Engineer, QA/QC

Voor de opstart van een nieuw project — waar medische radio‑isotopen zullen worden geproduceerd — zoeken we een senior QA Engineer die de kwaliteitssystemen mee opbouwt en zorgt voor audit‑klare processen vóór de eerste productie. Je werkt aan QA‑procedures, validatie‑reviews en compliant operationele workflows.

Met jouw ervaring in GMP‑richtlijnen en sterke kennis van QA‑systemen en validatie, garandeer je dat het project vanaf dag één volledig compliant draait.

QA Engineer sr.
  • Engineer, QA/QC
  • Mol
  • Belgium
apply

Job details

Function

De senior QA Engineer heeft zowel een uitvoerende als een adviserende rol in het CRF team:

  • Schrijven van operationele QA procedures vb training, leverancierskwalificatie, (interne) audit, product release, …
  • Uitvoeren van leverancierskwalificatie
  • Reviewen van validatie plannen, protocollen, testen, rapporten om gevalideerde toestel/systeem/analytische methode/clean room status te verkrijgen
  • Reviewen van operationele documenten vb material specs, incoming goods inspection, …
  • Uitgeven van controlled copies vb batch record
  • Reviewen van uitgevoerde testen vb methode validatie, engineering batch records, …
  • Compliance waarborgen m.b.t. Annex, 1, Annex 3, Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11
  • Een (master) diploma in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedische, farmacie)
  • +10 jaar relevante werkervaring in GMP omgeving, QA en validatie
  • Ervaring met het opzetten en implementeren van volledig nieuwe QA processen
  • Ervaring met opstart van een nieuwe productie faciliteit is een pluspunt
  • Een communicatieve en proactieve ingesteldheid; een initiatiefnemer met hands-on mentaliteit en de nodige discipline om projecten af te werken tot en met een succesvolle validatie.
  • Bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder zelf met deze stoffen in aanraking te komen).
  • Een boeiende job met de nodige verantwoordelijkheid
  • Persoonlijke opvolging in je professionele bezigheden
  • De mogelijkheid om verder te groeien in je vakgebied
  • Een correct salaris aangevuld met extralegale voorwaarden (freelancers komen ook in aanmerking)
  • De kans om deel te nemen aan spraakmakende projecten

Apply

Basic information and CV

"*" indicates required fields

Name*
DD slash MM slash YYYY
When would you be available?
Accepted file types: pdf, doc, docx, Max. file size: 2 MB.
If you send us your most recent CV, we can get to work for you immediately. We welcome CVs in pdf, doc or docx format.
Permission*
send permission info

Carine Joosen

Account Manager
ALWAYS A GREAT JOB! Netwerk is a specialist in project support (project sourcing) of technically highly qualified profiles. We search for and place people in the most diverse locations, wherever they are needed. One of our strengths is making a good match: the right candidate for the right job. Ensuring that exactly those talents are present that are needed to always make a job a great job.

Working at netwerk? This is what it looks like...

Unsolicited application

Is your ideal technical job not listed? Didn’t find the vacancy you were looking for? Send us an unsolicited application and we will work together to find a match. Always a great job!

Apply now 
vacancyID: 15599
pubIdList: 2518
OwnerNameid: Carine Joosen
landvalue: Belgium