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Ingénieur QA sr.

  • Ingénieur

Pour le lancement d’un nouveau projet — où des radio-isotopes médicaux seront produits — nous recherchons un Ingénieur QA senior pour participer à la mise en place des systèmes de qualité et garantir des processus prêts pour l’audit avant la première production. Vous travaillerez sur les procédures QA, les revues de validation et les flux de travail opérationnels conformes.

Grâce à votre expérience des directives BPF (GMP) et à votre solide connaissance des systèmes QA et de la validation, vous garantissez que le projet fonctionne en toute conformité dès le premier jour.

Ingénieur QA sr.
  • Ingénieur
  • Mol
  • Belgique
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Détails du poste

Fonction

L’Ingénieur QA senior occupe à la fois un rôle d’exécution et de conseil au sein de l’équipe CRF :

  • Rédaction de procédures QA opérationnelles, par ex. formation, qualification des fournisseurs, audit (interne), libération de produits, …
  • Réalisation de la qualification des fournisseurs
  • Revue des plans de validation, protocoles, tests et rapports afin d’obtenir le statut validé pour les appareils/systèmes/méthodes analytiques/salles blanches
  • Revue des documents opérationnels, par ex. spécifications des matériaux, inspection des marchandises entrantes, …
  • Émission de copies contrôlées, par ex. dossier de lot (batch record)
  • Revue des tests effectués, par ex. validation de méthode, dossiers de lot d’ingénierie, …
  • Garantir la conformité par rapport à l’Annexe 1, l’Annexe 3, l’Annexe 11 / FDA 21 CFR Part 11
  • Un diplôme (Master) dans une orientation scientifique (ingénieur, chimie, biomédical, pharmacie)
  • +10 ans d’expérience professionnelle pertinente dans un environnement BPF (GMP), en QA et en validation
  • Expérience dans la mise en place et l’implémentation de processus QA entièrement nouveaux
  • Une expérience dans le démarrage d’une nouvelle installation de production est un atout
  • Un esprit communicatif et proactif ; une personne faisant preuve d’initiative avec une mentalité « hands-on » et la discipline nécessaire pour mener les projets à bien jusqu’à une validation réussie.
  • Prêt à effectuer des inspections dans un environnement contrôlé où l’on travaille avec des matières radioactives (sans entrer soi-même en contact avec ces substances).
  • Un poste passionnant avec les responsabilités nécessaires
  • Un suivi personnel dans vos activités professionnelles
  • La possibilité de continuer à évoluer dans votre domaine d’expertise
  • Un salaire correct complété par des avantages extralégaux (les freelances sont également éligibles)
  • L’opportunité de participer à des projets de grande envergure

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Types de fichiers acceptés : pdf, doc, docx, Taille max. des fichiers : 2 MB.
Si vous nous envoyez votre CV le plus récent, nous pouvons immédiatement commencer à travailler pour vous. Nous acceptons les CV aux formats pdf, doc ou docx.
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Carine Joosen

Responsable de comptes
TOUJOURS UN EXCELLENT TRAVAIL ! Netwerk est spécialisé dans le support de projet (sourcing de projets) de profils techniques hautement qualifiés. Nous recherchons et plaçons des personnes dans les endroits les plus divers, là où c’est nécessaire. L’un de nos atouts est de réaliser une bonne adéquation : le bon candidat pour le bon poste. Veiller à ce que les talents nécessaires soient présents pour faire d’un emploi toujours un excellent travail.

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