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Senior QA Engineer

  • Ingénieur, QA/QC

For the launch of a new project — where medical radioisotopes will be produced — we are looking for a senior QA Engineer to help build the quality systems and ensure audit-ready processes before the first production. You will work on QA procedures, validation reviews, and compliant operational workflows.

With your experience in GMP guidelines and strong knowledge of QA systems and validation, you will guarantee that the project operates in full compliance from day one.

Senior QA Engineer
  • Ingénieur, QA/QC
  • Mol
  • Belgique
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Détails du poste

Fonction

The senior QA Engineer has both an executive and an advisory role within the CRF team:

  • Writing operational QA procedures, e.g., training, supplier qualification, (internal) audits, product release, etc.
  • Performing supplier qualifications
  • Reviewing validation plans, protocols, tests, and reports to achieve validated device/system/analytical method/cleanroom status
  • Reviewing operational documents, e.g., material specs, incoming goods inspection, etc.
  • Issuing controlled copies, e.g., batch records
  • Reviewing performed tests, e.g., method validation, engineering batch records, etc.
  • Ensuring compliance regarding Annex 1, Annex 3, Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11
  • A (master’s) degree in a scientific field (engineering, chemistry, biomedical, pharmacy)
  • +10 years of relevant work experience in a GMP environment, QA, and validation
  • Experience in setting up and implementing entirely new QA processes
  • Experience with the startup of a new production facility is an advantage
  • A communicative and proactive attitude; an initiator with a hands-on mentality and the necessary discipline to complete projects through to successful validation.
  • Willing to perform inspections in a controlled environment where radioactive materials are handled (without coming into direct contact with these substances).
  • An engaging role with the necessary responsibility
  • Personalized follow-up in your professional activities
  • The opportunity to grow further within your field
  • A competitive salary supplemented by fringe benefits (freelancers are also eligible)
  • The chance to participate in high-profile projects

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Données de base et CV

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Types de fichiers acceptés : pdf, doc, docx, Taille max. des fichiers : 2 MB.
Si vous joignez votre CV le plus récent, nous pouvons nous mettre immédiatement au travail pour vous. Nous acceptons les CV aux formats pdf, doc ou docx.
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Carine Joosen

Responsable de comptes
TOUJOURS UN EXCELLENT TRAVAIL ! Netwerk est spécialisé dans le support de projet (sourcing de projets) de profils techniques hautement qualifiés. Nous recherchons et plaçons des personnes dans les endroits les plus divers, là où c’est nécessaire. L’un de nos atouts est de réaliser une bonne adéquation : le bon candidat pour le bon poste. Veiller à ce que les talents nécessaires soient présents pour faire d’un emploi toujours un excellent travail.

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