QA Engineer sr.

Voor de opstart van een nieuw project — waar medische radio‑isotopen zullen worden geproduceerd — zoeken we een senior QA Engineer die de kwaliteitssystemen mee opbouwt en zorgt voor audit‑klare processen vóór de eerste productie. Je werkt aan QA‑procedures, validatie‑reviews en compliant operationele workflows.

Met jouw ervaring in GMP‑richtlijnen en sterke kennis van QA‑systemen en validatie, garandeer je dat het project vanaf dag één volledig compliant draait.

QA Engineer sr.

Détails du poste

Fonction

De senior QA Engineer heeft zowel een uitvoerende als een adviserende rol in het CRF team:

  • Schrijven van operationele QA procedures vb training, leverancierskwalificatie, (interne) audit, product release, …
  • Uitvoeren van leverancierskwalificatie
  • Reviewen van validatie plannen, protocollen, testen, rapporten om gevalideerde toestel/systeem/analytische methode/clean room status te verkrijgen
  • Reviewen van operationele documenten vb material specs, incoming goods inspection, …
  • Uitgeven van controlled copies vb batch record
  • Reviewen van uitgevoerde testen vb methode validatie, engineering batch records, …
  • Compliance waarborgen m.b.t. Annex, 1, Annex 3, Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11
  • Een (master) diploma in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedische, farmacie)
  • +10 jaar relevante werkervaring in GMP omgeving, QA en validatie
  • Ervaring met het opzetten en implementeren van volledig nieuwe QA processen
  • Ervaring met opstart van een nieuwe productie faciliteit is een pluspunt
  • Een communicatieve en proactieve ingesteldheid; een initiatiefnemer met hands-on mentaliteit en de nodige discipline om projecten af te werken tot en met een succesvolle validatie.
  • Bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder zelf met deze stoffen in aanraking te komen).
  • Een boeiende job met de nodige verantwoordelijkheid
  • Persoonlijke opvolging in je professionele bezigheden
  • De mogelijkheid om verder te groeien in je vakgebied
  • Een correct salaris aangevuld met extralegale voorwaarden (freelancers komen ook in aanmerking)
  • De kans om deel te nemen aan spraakmakende projecten

Postuler

Données de base et CV

« * » indique les champs nécessaires

Naam*
JJ slash MM slash AAAA
À partir de quand seriez-vous disponible ?
Types de fichiers acceptés : pdf, doc, docx, Taille max. des fichiers : 2 MB.
Si vous joignez votre CV le plus récent, nous pouvons nous mettre immédiatement au travail pour vous. Nous acceptons les CV aux formats pdf, doc ou docx.

Carine Joosen

Responsable de comptes
TOUJOURS UN EXCELLENT TRAVAIL ! Netwerk est spécialisé dans le support de projet (sourcing de projets) de profils techniques hautement qualifiés. Nous recherchons et plaçons des personnes dans les endroits les plus divers, là où c’est nécessaire. L’un de nos atouts est de réaliser une bonne adéquation : le bon candidat pour le bon poste. Veiller à ce que les talents nécessaires soient présents pour faire d’un emploi toujours un excellent travail.

Travailler chez netwerk ? Voici à quoi cela ressemble...

Candidature spontanée

Votre emploi technique idéal ne figure pas dans la liste ? Vous n’avez pas trouvé le poste que vous cherchiez ? Soumettez votre candidature spontanément et nous chercherons ensemble une correspondance. Always a great job !

vacancyID: 15599
pubIdList: 2518
OwnerNameid: Carine Joosen
landvalue: Belgique